元素杂质蕴含可能存在于原料药、辅料或造剂中的催化剂和环境传染物,重要是指药品出产或贮藏过程中天生、参与或无意引入的物质。由于某些元素杂质拥有毒性,并且可能对药品的不变性、保质期产生不利影响,或可能引发有害的副作用,因而国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和《中国药典》等世界列国药品监管机构对药品元素杂质的节造越来越严格。
孝感沙巴科能依附科技求发展,所有以用户价值为依归,不休为用户提供高质量产品,是我们始终不变的钻营;目前占有巯基硅胶、贵金属吸附剂、沉金属离子去除剂、金属解除剂、固体酸催化剂等系列产品。孝感沙巴科能资料重要用于铂族金属催化反映的后处置;钯去除、铂去除、铑去除、钌去除、铱去除;其他沉金属离子杂质去除(铁、铅、汞、砷,混合沉金属离子等),可将金属杂质残留节造在1ppm或0.1ppm内,并已宽泛利用于医药中央体/原料药合成系统钟注精密化工(液晶资料等)合成系统中或提取物出产中金属杂质残留的节造,工艺操作单一、收率无影响、适于大规模工业化出产。
主题优势
工艺先进:可直接入料,分离轻便
机能卓越:将沉金属残留节造到行业指定规范内或更低
指标精准:正确富集单一或多种指标沉金属离子杂质残留